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前沿资讯丨Nipocalimab尼泊卡利单抗治疗全身性重症肌无力和干燥病的效果

时间:2024-02-20     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2024年2月,宣布了Nipocalimab尼泊卡利单抗治疗全身性重症肌无力(gMG)成人患者和Nipocalimab尼泊卡利单抗治疗成人干燥病(SjD)的效果数据。除了gMG和SjD之外,Nipocalimab尼泊卡利单抗在过去一年中已在四种自身抗体驱动的疾病中显示出临床效果,包括胎儿和新生儿溶血病 (HDFN)和类风湿性关节炎。

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  Nipocalimab尼泊卡利单抗治疗全身性重症肌无力达到了主要终点,与安慰剂(PBO)相比,在第22至24周内,MG-ADL评分较基线显著降低。

  Nipocalimab尼泊卡利单抗治疗成人干燥病也达到了主要终点,与安慰剂(PBO)相比,第24周时clinESSDAI b评分较基线有统计学显著降低。

  并且在怀孕个体的研究中证明了可接受的获益风险。阻断IgG与胎盘中FcRn的结合,可以防止母体同种抗体经胎盘转移至胎儿。

  两项研究中,Nipocalimab尼泊卡利单抗的耐受性良好。“海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。

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