德谷胰岛素（Tresiba）治疗1型和2型糖尿病，孕妇可以用吗？

　　糖尿病是一种身体无法产生足够胰岛素或无法正确使用胰岛素的疾病。由于胰岛素在控制血液中的血糖水平方面发挥着关键作用，不正常的水平会导致血糖过多。高血糖会导致严重的健康问题。

　　慢性糖尿病包括1型和2型糖尿病，其中2型糖尿病最常见，约占所有糖尿病病例的90％至95％。糖尿病是一个严重的健康问题。

　　FDA对Tresiba的批准基于一项名为Begin的临床试验计划的结果，该计划包括对来自40多个国家的1型和2型糖尿病患者进行的9项随机、对照、靶向治疗、开放标签试验。

　　前三项研究A、B和C是针对1型糖尿病患者进行的。这些随机、开放标签、靶向治疗、主动对照试验中的受试者每天接受一次Tresiba联合进餐时胰岛素治疗。

　　接下来的六项研究（D至I）也是随机、开放标签、靶向治疗、主动对照试验，针对2型糖尿病患者进行。受试者每天服用一次Tresiba并与进餐时胰岛素或常见的口服抗糖尿病药结合使用。

　　所有九项研究的结果均表明，接受Tresiba治疗的患者的血糖控制水平与使用其他胰岛素药物（例如来得时（甘精胰岛素）和Levemir（地特胰岛素））所达到的血糖控制水平相似，并且与西他列汀相比，还取得了统计学上显着的改善。

　　FDA和加拿大卫生部批准的针对严重低血糖的标签扩展基于DEVOTE试验，该试验在7,000多名2型糖尿病患者中进行。试验表明，与甘精胰岛素相比，Tresiba治疗可将严重低血糖的风险降低40％。

　　加拿大卫生部针对患有糖尿病的孕妇的标签更新基于EXPECT妊娠试验的结果，该试验在255名1型糖尿病女性中对Tresiba与Levemir（地特胰岛素）联合使用NovoRapid （门冬胰岛素）进行了比较糖尿病。研究发现，在患有1型糖尿病的孕妇中，Tresiba在A1C控制方面并不劣于Levemir 。

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