德谷胰岛素（Tresiba）的作用与批准，适用于治疗1型和2型糖尿病

　　德谷胰岛素（Tresiba）适用于治疗1型和2型糖尿病。

　　德谷胰岛素（Tresiba）是第一种长效人胰岛素，适用于治疗一岁或以上患者的1型和2型糖尿病。它也是第一个允许患者在一天中任何时间给药的基础胰岛素。

　　Tresiba可单独使用或与口服抗糖尿病药物或推注胰岛素联合使用，作用时间超过42小时。

　　对Tresiba进行的研究表明，即使在较低剂量下，该药物也能降低长期血糖水平（HbA1c）并更大程度地降低空腹血糖。

　　Tresiba含有一种称为德谷胰岛素的活性成分，与任何其他胰岛素类似，它可以调节葡萄糖代谢。它通过刺激外周葡萄糖摄取和控制肝葡萄糖产生来降低血糖水平。

　　注射时，德谷胰岛素在皮下组织中形成稳定的多六聚体储库。从那里开始，它慢慢被吸收到体循环中，从而产生较长的作用时间。

　　德谷胰岛素（Tresiba）于2012年9月首次在日本获得批准。欧洲药品管理局（EMA）于2013年批准了该药物。

　　德谷胰岛素（Tresiba）作为每日一次的长效基础胰岛素的新药申请于2015年9月获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，成为十年来第一个获得FDA批准的基础胰岛素。

　　该药于2016年1月在美国上市。2016年12月，FDA批准了德谷胰岛素（Tresiba）的扩展适应症，用于年仅一岁的糖尿病患者。

　　2017年9月，欧盟批准了标签更新，以反映该药物根据DEVOTE试验显着降低严重低血糖风险的效果。标签更新于2018年3月获得FDA批准。

　　德谷胰岛素（Tresiba）于2017年8月获得加拿大卫生部批准。2022年11月，加拿大卫生部批准了该药物的标签更新，用于患有糖尿病的孕妇。

　　2022年7月，FDA批准德谷胰岛素的非品牌生物版。

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