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Velsipity(etrasimod,伊曲莫德)获批用于治疗16岁以上患者的溃疡性结肠炎,效果怎么样?

时间:2024-02-23     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  S1P受体调节剂Velsipity(etrasimod,伊曲莫德)已获得欧盟委员会(EC)批准,用于治疗16岁及以上患者的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。

  该药物目前是欧盟批准用于该患者群体的第一种也是唯一一种口服晚期UC疗法,那些符合资格使用该药物的人将反应不足、失去反应或对常规疗法或生物制剂不耐受。

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  UC是一种慢性免疫介导疾病,结肠和直肠发炎,引起频繁腹泻、肠急迫、直肠出血、腹痛、疲劳、发烧和贫血等症状。

  EC对Velsipity的决定是根据欧洲药品管理局人类药物委员会去年12月的建议做出的,并得到了后期ELEVATEUC注册计划积极结果的支持。

  ELEVATEUC52和ELEVATEUC12研究评估了Velsipity2mg每日一次对先前对至少一种常规、生物或JAK抑制剂治疗失败或不耐受的UC患者的临床缓解情况,实现了所有主要和关键次要疗效终点并表现出与该药物先前研究一致的良好安全性。

  Velsipity还显示出炎症性肠病问卷总分的改善,该问卷分数衡量与健康相关的生活质量。

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