恩曲替尼Entrectinib(Rozlytrek)说明书

　　恩曲替尼说明书提供了关于该药物的详细信息和使用指导。以下是恩曲替尼说明书的主要内容：

　　药品名称和规格

　　药品名称：恩曲替尼

　　规格：胶囊；100mg，200mg

　　适应症

　　恩曲替尼是一种选择性的、可口服的、有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗携带NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合突变的局部晚期或转移性实体肿瘤。它适用于成人和儿童患者。

　　用法用量

　　成人剂量：每天一次，每次600mg，随餐或空腹口服。

　　儿童剂量：基于体表面积计算，每天一次，随餐或空腹口服。

　　具体剂量应根据医生的建议和患者的具体情况进行调整。

　　药理作用

　　恩曲替尼通过抑制特定癌细胞生长和扩散的过程来发挥作用。它主要作用于肿瘤细胞中的一种称为TRK（神经营养因子受体）的蛋白，该蛋白在某些肿瘤中表达异常。恩曲替尼能够阻断TRK蛋白的活性，从而抑制肿瘤细胞的增殖和生存能力。此外，恩曲替尼也可作用于ROS1和ALK基因重新排列的肺癌。

　　不良反应

　　常见的不良反应包括味觉障碍、乏力、头晕、外周水肿、腹泻、体重增加、贫血、血肌酐升高、感觉异常、周围神经病变、恶心、呕吐、口干、腹痛等。还可能出现AST/ALT/ALP升高、中性粒细胞减少症、白细胞减少症、皮疹、关节痛、肌肉疼痛、高尿酸血症和视力模糊等。如果出现严重不良反应，应及时就医。

　　注意事项

　　在使用恩曲替尼前，应详细告知医生自身的病史、过敏史以及正在使用的其他药物。

　　遵循医生的剂量调整和使用时间，不要自行更改剂量或停药。

　　定期进行身体检查，以便及时发现并处理可能的副作用。

　　避免与葡萄柚、葡萄柚汁等柑橘类水果同时摄入，以免影响药物的吸收和效果。

　　孕妇、哺乳期妇女以及肝肾功能不全的患者在使用前应咨询医生意见。

　　存放于儿童不能接触的地方，避免阳光直射和高温潮湿环境。

　　药物相互作用

　　在使用恩曲替尼期间，应告知医生正在使用的其他药物，包括处方药、非处方药以及草药等，以避免可能的药物相互作用。某些药物可能会影响恩曲替尼的吸收、分布、代谢和排泄，从而影响其疗效和安全性。因此，在使用恩曲替尼期间，如需使用其他药物，请务必咨询医生意见。

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