Filspari(sparsentan)治疗治疗成人原发性IgA肾病，效果怎么样？

　　欧洲药品管理局(EMA)人类医学委员会已建议批准Filspari(sparsentan)用于治疗成人原发性IgA肾病(IgAN)，这是一种罕见的肾脏疾病。

　　如果获得批准，Filspari将成为欧洲第一个用于治疗IgAN的非免疫抑制、单分子、双重内皮素血管紧张素受体拮抗剂。

　　IgAN是全球最常见的原发性肾小球疾病，也是目前肾衰竭的主要原因。当免疫球蛋白A(IgA)蛋白质被困在肾脏非常精细的过滤器中时，就会发生这种情况，导致肾脏损伤和疤痕。

　　人用药品委员会(CHMP)推荐Filspari用于治疗尿蛋白排泄量高于1g/天的原发性IgAN成人患者。

　　该建议基于关键的3期PROTECT研究的结果，该研究在404名18岁及以上患有IgAN和持续性蛋白尿的患者中评估了400毫克Filspari与300毫克Avapro（厄贝沙坦）的安全性和有效性。

　　此前发表在《柳叶刀》和《新英格兰医学杂志》上的研究结果表明，与Avapro相比，Filspari可以在两年多的时间里长期保留IgAN患者的肾功能，并且可以快速持续地减少蛋白尿。

　　该疗法目前已在美国上市，并因减少蛋白尿而获得美国食品和药物管理局的加速批准。

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