帕博利珠单抗pembrolizumab有望为膀胱癌患者带来新希望

　　经过III期AMBASSADOR Alliance A031501试验的验证，相比根治性手术后高危局部晚期肌浸润性尿路上皮癌（MIUC）患者的常规观察治疗，辅助使用派姆单抗在无病生存期（DFS）方面展现出了显著的统计学和临床意义的改善，不论其发病情况如何。

　　中位随访22个月后，派姆单抗组的DFS时间几乎是观察组的两倍。

　　除了上呼吸道亚组需要进一步研究外，其余所有亚组均从派姆单抗的辅助治疗中获益。

　　值得注意的是，PD-L1阴性的患者在接受pembrolizumab治疗后获得了更大的益处。然而，无论PD-L1状态如何，两个亚组均从辅助派姆单抗治疗中获得了DFS的益处。

　　中位随访36.9个月后，该研究尚未达到总生存（OS）的终点（中位时间为50.9个月与55.8个月）。各亚组之间也未出现重大差异。

　　基于PD-L1状态的OS结果反映了在DFS中所观察到的效果。

　　在PD-L1阳性亚组中，派姆单抗组和观察组的中位OS均未达到56.1个月。而在PD-L1阴性亚组中，相应的值分别为43.8个月和36.7个月。

　　MIUC是一种侵袭性疾病，具有很高的复发率。目前的标准治疗包括根治性手术和基于顺铂的新辅助化疗。

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