Rybrevant（amivantamab-vmjw）获FDA批准用于肺癌适应症

　　Rybrevant（amivantamab-vmjw）已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗部分非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

　　该双特异性抗体现已被批准与卡铂和培美曲塞化疗一起用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC的一线治疗。

　　Rybrevant还获得传统批准，用于治疗患有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者，这些患者的疾病在铂类化疗期间或之后出现进展，从而升级了FDA2021年5月对该药物在该适应症的加速批准。

　　NSCLC占全球所有肺癌病例的85％，EGFR的改变是NSCLC中最常见的可操作驱动突变。携带EGFR外显子20插入突变的患者通常在目前批准的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂和化疗中获得的益处有限，并补充说，与携带其他EGFR驱动突变的肺癌患者相比，该患者群体面临着更差的预后和更短的生存率。

　　FDA对该药物的最新决定得到了后期PAPILLON研究的积极结果的支持，其中与单独化疗相比，Rybrevant联合化疗可将疾病进展或死亡风险降低61％。

　　结果还显示，Rybrevant联合化疗治疗可提高客观缓解率和无进展生存期。

　　PAPILLON的结果还支持国家综合癌症网络更新其临床实践指南的决定，其中包括Rybrevant联合化疗的一类建议，作为具有EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者的首选一线治疗。

　　Rybrevant联合化疗是第一个被批准用于一线治疗EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者的靶向方法。

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