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派安普利单抗储存与运输要求:2-8℃冷藏避光保存避免冷冻与剧烈晃动

时间:2026-06-12     作者:医学编辑李可艾   阅读

  原液储存要求

  温度控制:必须在2-8℃冷藏环境下保存,严禁冷冻(温度<0℃)。冷冻会导致抗体蛋白结构破坏,引发聚集、失活及药效不可逆损失。

  避光要求:全程避光保存,避免阳光直射及强光照射。光照可加速药物降解,导致颜色变深、产生杂质,影响纯度与安全性。

  禁止剧烈晃动:储存与搬运过程中避免剧烈晃动、震荡或撞击。剧烈物理扰动会导致蛋白聚集,产生不溶性微粒,增加输液反应风险。

  放置规范:药品需置于冰箱冷藏室中层,远离冷冻室、出风口及门体频繁开关区域,防止温度波动。

  有效期:在规定条件下,有效期为24个月。

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  运输要求

  温度维持:运输全程需使用2-8℃温控冷链设备,配备温度记录仪,确保全程温度稳定,严禁冷冻。

  避光防振:运输包装需采用避光材料与防振缓冲设计,避免强光照射与剧烈颠簸。

  短途放置:药瓶从冰箱取出后,稀释前可在25℃及以下室温最长放置24小时,但需避光且避免晃动。

  稀释后储存与使用

  稀释条件:使用0.9%氯化钠溶液稀释,终浓度1.0-5.0mg/mL,稀释时轻轻翻转混匀,不可摇晃。

  储存时限:稀释后在2-8℃避光可保存24小时,该时长包含室温(20-25℃)光照下最多6小时(含给药时间)。

  禁止二次冷冻:稀释后溶液严禁冷冻,超时未使用必须丢弃。

  外观检查本品为无色至淡黄色澄明液体,无异物。给药前需目测,若出现可见颗粒、浑浊或变色,应丢弃药瓶,不得使用。

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