Wyost（地诺单抗denosumab-bbdz）注意事项与不良反应

　　Wyost 120mg/1.7mL（70mg/mL）注射液已被FDA批准可与参考药物互换，参考药物是一种人单克隆抗体，旨在与破骨细胞激活剂RANKL蛋白结合（参与分解骨组织的细胞）。

　　Wyost在美国适用于预防多发性骨髓瘤患者和实体瘤骨转移患者的SRE，用于治疗患有无法切除或可能需要手术切除的骨巨细胞瘤的成人和骨骼成熟青少年导致严重的发病率，并用于治疗双膦酸盐治疗难治的恶性肿瘤的高钙血症。

　　Wyost（地诺单抗denosumab-bbdz）注意事项

　　低钙血症：狄诺塞麦产品可引起严重的症状性低钙血症。已有因使用狄诺塞麦产品而导致死亡的病例报告。

　　颌骨坏死（ONJ）在接受狄诺塞麦产品的患者中已有报道。在开始Wyost之前进行口腔检查。

　　非典型股骨骨折：评估大腿或腹股沟疼痛的患者，以排除股骨骨折。

　　骨巨细胞瘤患者和骨骼生长患者停止治疗后出现高钙血症：监测患者高钙血症的体征和症状，并根据临床情况进行适当处理。

　　停止治疗后的多发性椎骨骨折（MVF）：当停止Wyost治疗时，评估个体患者发生椎骨骨折的风险。

　　胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。告知女性生殖潜力对胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施。

　　不良反应

　　实体瘤骨转移：最常见的不良反应（≥25％）是疲劳/虚弱、低磷血症和恶心。

　　多发性骨髓瘤：最常见的不良反应（≥10％）是腹泻、恶心、贫血、背痛、血小板减少、外周水肿、低钙血症、上呼吸道感染、皮疹和头痛。

　　骨巨细胞瘤：最常见的不良反应（≥10％）是关节痛、头痛、恶心、背痛、疲劳和四肢疼痛。

　　恶性肿瘤高钙血症：最常见的不良反应（＞20％）是恶心、呼吸困难、食欲下降、头痛、外周水肿、呕吐、贫血、便秘和腹泻。

　　在特定人群中的使用

　　儿科患者：仅推荐用于治疗患有骨巨细胞瘤的骨骼成熟青少年。

　　肾功能损害：肌酐清除率低于30mL/min或接受透析的患者有发生低钙血症的风险。

　　充分补充钙和维生素D。

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