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Wyost(地诺单抗denosumab-bbdz)适应症,注意事项与不良反应

时间:2024-03-08     作者:施文婧编辑   阅读

  Wyost 120mg/1.7mL(70mg/mL)注射液已获FDA批准,可与参考药物互换。参考药物作为人单克隆抗体,其核心机制是与破骨细胞激活剂RANKL蛋白结合,该蛋白负责分解骨组织。

  在美国,Wyost广泛用于治疗多种骨相关疾病。它可预防多发性骨髓瘤患者和实体瘤骨转移患者的骨骼相关事件(SRE);同时,也适用于那些无法切除或可能需要手术切除的骨巨细胞瘤的成人和骨骼成熟青少年,缓解其严重的发病率;此外,对于双膦酸盐治疗无效的恶性肿瘤高钙血症,Wyost同样展现出了疗效。

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  使用Wyost时,以下几点需特别注意:

  低钙血症:Wyost可能引发严重的症状性低钙血症,甚至有个别致死病例报告。

  颌骨坏死(ONJ):使用Wyost的患者中已有颌骨坏死的报道,建议在用药前进行口腔检查。

  非典型股骨骨折:对于出现大腿或腹股沟疼痛的患者,需进行评估,以排除股骨骨折的可能性。

  高钙血症与椎骨骨折风险:骨巨细胞瘤患者及骨骼生长患者在停止治疗后可能出现高钙血症,需密切监测;同时,停药后的多发性椎骨骨折风险也应评估。

  胚胎-胎儿毒性:Wyost可能对胎儿造成伤害,因此,具有生育潜力的女性在使用前应了解相关风险,并采取有效的避孕措施。

  不良反应方面,根据疾病类型,Wyost的不良反应表现略有差异:

  实体瘤骨转移:常见不良反应(≥25%)包括疲劳/虚弱、低磷血症和恶心。

  多发性骨髓瘤:常见不良反应(≥10%)涉及腹泻、恶心、贫血、背痛、血小板减少、外周水肿、低钙血症、上呼吸道感染、皮疹和头痛。

  骨巨细胞瘤:常见不良反应(≥10%)表现为关节痛、头痛、恶心、背痛、疲劳和四肢疼痛。

  恶性肿瘤高钙血症:常见不良反应(>20%)主要有恶心、呼吸困难、食欲下降、头痛、外周水肿、呕吐、贫血、便秘和腹泻。

  特定人群使用Wyost时,需注意以下事项:

  儿科患者:Wyost仅推荐用于治疗骨骼成熟的青少年骨巨细胞瘤患者。

  肾功能损害:对于肌酐清除率低于30mL/min或正在接受透析的患者,使用Wyost存在低钙血症的风险,因此需特别注意补充钙和维生素D。

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