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Amlitelimab在治疗中重度特应性皮炎中效果,能改善症状吗?

时间:2024-03-13     作者:施文婧编辑   阅读

  Amlitelimab的2b期研究成果显著,这项研究不仅“支持在中度至重度特应性皮炎(AD)中维持同类最佳反应的潜力”,而且为我们提供了深入洞察。

  STREAM-AD研究的结果在最近于美国圣地亚哥举行的美国皮肤病学会2024年会议的最新会议上被公布。

  特应性皮炎,也称为湿疹,是一种慢性炎症性皮肤病,其特征是皮肤反复出现干燥、发痒和发炎的症状。

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  这项随机、双盲、安慰剂对照的研究针对来自澳大利亚、美国和英国等多个国家的中度至重度AD成人患者进行了全面评估。这些患者或因局部疗法疗效不足,或因医生建议避免局部疗法而寻求其他治疗方案。

  Amlitelimab是一种全人源非T细胞消耗单克隆抗体,它通过阻断关键的免疫调节剂——OX40-配体,从而恢复促炎性T细胞和调节性T细胞之间的平衡。

  研究显示,那些对amlitelimab产生反应并持续接受治疗的患者,在长达28周的治疗期间内,其体征和症状均得到了持续的改善。

  在试验的第二阶段,那些在24周期间湿疹面积和严重性指数评分(EASI)和/或研究者总体评估(IGA)评分达到0或1的患者被随机分配至继续治疗组,分别接受amlitelimab治疗或停药观察28周。

  值得注意的是,继续接受amlitelimab 250mg和500mg负荷剂量治疗的患者中,约有69.2%的患者成功维持了IGA0至1和/或EASI-75的治疗效果,相比之下,退出治疗的患者中这一比例仅为58.8%。

  此外,amlitelimab的更大规模3期临床计划OCEANA目前正在研究其250mg季度给药和500mg负荷剂量的效果。这一研究不仅有望为特应性皮炎患者提供新的治疗选择,而且有可能成为一系列免疫介导疾病和炎症性疾病的首创或同类最佳治疗方法,这些疾病包括但不限于中重度特应性皮炎、化脓性汗腺炎、硬皮病、乳糜泻和脱发。

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