Tapinarof乳膏对特应性皮炎（AD）患者有效，不受疾病严重程度和年龄影响

　　根据2017年发表的关键III期ADORING 1和2试验的结果，每天使用一次1%的Tapinarof乳膏能够显著改善特应性皮炎（AD）患者的湿疹面积严重指数（EASI）评分，这一效果不受患者疾病严重程度或年龄的影响。

　　Tapinarof乳膏1%是一种非类固醇局部芳烃受体激动剂，已获得FDA批准用于治疗成人斑块状银屑病。而AD是一种慢性皮肤炎症性疾病，通常表现为皮肤干燥、瘙痒和炎症，对患者的生活质量产生严重影响。

　　在ADORING 1和2的III期研究中，研究人员分别招募了407名和406名中重度AD患者参与试验。这些患者的平均基线EASI评分在12.2至13.5之间，大约80%的参与者是2至17岁的儿童。这些患者按2:1的比例随机接受1%Tapinarof乳膏或载体的治疗，每天一次，持续8周。

　　到第8周时，研究发现，接受Tapinarof乳膏1%治疗的患者中，EASI评分较基线改善≥75%的比例在ADORING 1和ADORING 2研究中分别为55.8%和59.1%，而载体组则分别为22.9%和21.2%。这一显著差异证明了Tapinarof乳膏在治疗AD方面的有效性。

　　此外，研究还发现，无论患者是否患有中度或重度AD，接受Tapinarof乳膏治疗的患者均获得了更高的EASI75缓解率。同时，在所有年龄亚组中，接受Tapinarof乳膏治疗的患者也始终表现出比接受载体治疗的患者更高的EASI75反应率。

　　在安全性方面，观察到的最常见的治疗相关不良事件（TEAE）是毛囊炎、头痛和鼻咽炎，但所有不良事件的严重程度均被认为是轻度或中度。与载体相比，导致试验中止的TEAE发生率在Tapinarof乳膏组中较低。

　　研究人员指出，Tapinarof乳膏的耐受性良好，TEAE与之前试验中观察到的结果一致。总体而言，无论AD的严重程度或患者的基线年龄如何，每天一次使用1%的Tapinarof乳膏在两项大型对照良好的III期试验中都表现出了一致的、具有临床意义的疗效。

　　此外，由于Tapinarof乳膏不受持续时间、范围或应用部位的限制，因此有潜力用于治疗2岁以下患者的AD。这为特应性皮炎患者提供了新的治疗选择，并有望改善他们的生活质量。

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