替雷利珠单抗联合化疗在晚期宫颈癌中展现显著的抗肿瘤活性，安全性可逆

　　近期，一项备受瞩目的2期临床试验（NATIC；ChiCTR2200065392）的结果公布，显示替雷利珠单抗联合化疗在局部晚期宫颈癌患者中取得了令人满意的疗效。这一联合治疗方案在妇科肿瘤学会（SGO）2024年女性癌症年会上得到了广泛的关注。

　　该试验共招募了26名患者参与，其中23名患者成功完成了新辅助治疗。经过治疗，患者的病理完全缓解（pCR）率高达60.9%，而最佳病理缓解（OPR）率更是达到了73.9%。这一数据充分证明了替雷利珠单抗联合化疗在晚期宫颈癌患者中的显著抗肿瘤活性。

　　研究团队进一步分析了患者的其他病理反应，发现有13%的患者出现了主要病理反应，而26.1%的患者为非OPR。这一结果表明，该联合治疗方案不仅能够有效缓解患者的肿瘤病情，还能够降低疾病的进展风险。

　　在安全性方面，该联合治疗方案同样表现出色。试验过程中，20名患者出现了与治疗相关的不良事件（TRAE），但大多数事件为低级别、血液学性质的且可逆的。仅有30%的患者经历了严重的3级TRAE，且未报告有4级TRAE或3级或以上免疫相关AE。此外，也未出现因TRAE导致治疗中断或死亡的情况。

　　在疗效评估方面，研究人员发现该联合治疗方案具有较高的客观缓解率（ORR），达到了87.0%。其中，完全缓解率为56.5%，部分缓解率为30.5%，而疾病稳定率为13.0%。这一数据进一步证明了替雷利珠单抗联合化疗在晚期宫颈癌患者中的有效性。

　　在试验设计上，患者需接受每3周一次的替雷利珠单抗联合化疗，持续3个周期，随后进行根治性手术。如果患者病情出现进展，将接受同步放化疗并退出研究。主要终点为pCR，次要终点为ORR和不良事件。

　　对于入组患者的筛选，试验要求患者必须达到国际妇产科联合会（FIGO）IB3、IIA2期，局部肿瘤大小为4厘米或更大，且之前未接受过全身抗肿瘤治疗。同时，患者的ECOG表现状态需为0或1。根据PD-L1表达、诊断时的组织学类型和FIGO分期，患者被进一步分层。

　　在审查病理特征和结果时，研究人员发现具有高危因素的患者接受了基于顺铂的化疗，而表现出多个中间危险因素的患者则接受了辅助放疗。此外，大部分患者的影像学反应与病理反应相一致。

　　在接受术后辅助治疗的患者中，仅有少部分患者接受了同步放化疗、放疗和化疗，而大部分患者未接受术后治疗。截至数据截止日期，中位随访时间为5.8个月。在此期间，仅有1名患者出现疾病复发，其余患者仍在随访中。

　　总的来说，替雷利珠单抗联合化疗在晚期宫颈癌患者中展现出了显著的抗肿瘤活性，且安全性良好。这一联合治疗方案有望为晚期宫颈癌患者提供新的治疗选择，并改善他们的生活质量。然而，对于该方案的长期疗效和安全性仍需进一步观察和研究。

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