Uplizna对50岁以上患有AQP4+视神经脊髓炎谱系障碍患者安全有效

　　Uplizna（inebilizumab-cdon）作为一种治疗药物，在针对年龄≥50岁且患有水通道蛋白4抗体阳性（AQP4+）视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）的成年患者的临床试验中展现出显著的安全性和有效性。这一重要发现来自于N-MOmentum临床试验（NCT02200770）的事后分析，并于2024年在美国多发性硬化症治疗和研究委员会（ACTRIMS）论坛上公布。

　　N-MOmentum是一项重要的多中心、双盲、随机、安慰剂对照的2/3期临床试验，旨在全面评估Uplizna在NMOSD患者中的疗效。该试验共纳入了213名AQP4+的参与者，其中特别值得注意的是，有65名（约30.5%）参与者的年龄达到了或超过50岁，而其余148名（约69.5%）则年龄小于50岁。试验的设计包括随机对照期（RCP）和开放标签期（OLP），以便全面评估Uplizna在不同阶段的治疗效果。

　　在事后分析中，研究人员对比了老年（≥50岁）和年轻（<50岁）参与者在接受Uplizna治疗后的多项关键指标，包括扩展残疾状态量表（EDSS）的恶化情况、年化住院率以及不良事件（AE）的发生率等。这些指标对于全面评价Uplizna的疗效和安全性至关重要。

　　在随机对照期（RCP）内，研究发现，与接受安慰剂的参与者相比，年龄≥50岁的接受Uplizna治疗的参与者的发作风险比（HR）为0.27（95% CI，0.07至0.97；P = .05）。这表明，Uplizna能够显著降低该年龄段患者的发作风险。同时，对于年龄<50岁的参与者，接受Uplizna治疗的发作风险HR为0.21（95% CI，0.10至0.42；P < .0001），进一步证实了Uplizna在不同年龄段患者中的有效性。

　　此外，在EDSS恶化情况方面，虽然年龄≥50岁的参与者和年龄<50岁的参与者之间存在一定的差异，但整体而言，Uplizna对两组患者的EDSS恶化均有明显的抑制作用。

　　进入开放标签期（OLP）后，Uplizna的治疗效果得到了进一步巩固。对于年龄≥50岁的参与者，接受Uplizna治疗的年化发病率（AAR）的HR为0.08（95% CI，0.04至0.14），而对于年龄<50岁的参与者，该HR为0.11（95% CI，0.08至0.16）。这表明，在OLP阶段，Uplizna继续为不同年龄段的NMOSD患者提供稳定的保护。

　　在安全性方面，Uplizna同样表现出色。无论是在RCP还是OLP阶段，Uplizna均未显著增加与NMOSD相关的不良事件发生率。此外，年龄≥50岁的参与者和年龄<50岁的参与者在接受Uplizna治疗后的年化住院率也均保持在较低水平，进一步证明了Uplizna的安全性。

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