替雷利珠单抗的美国适应症和重要安全信息

　　替雷利珠单抗（Tevimbra，tislelizumab-jsgr）在美国已被批准用于治疗既往接受不含PD-(L)1抑制剂的全身化疗后患有不可切除或转移性食管鳞状细胞癌的成年患者。然而，在使用替雷利珠单抗时，患者需特别注意一些重要的安全信息。

　　首先，替雷利珠单抗作为一种单克隆抗体，通过阻断PD-1/PD-L1通路来消除免疫反应的抑制，可能破坏外周耐受性并诱导免疫介导的不良反应。这些反应可能是严重的或致命的，且可以发生在任何器官系统或组织中。因此，在使用替雷利珠单抗期间，应密切监测患者的症状和体征，并在出现疑似免疫介导不良反应时及时进行检查和医疗管理。

　　特别需要注意的是，替雷利珠单抗可能引发免疫介导的肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌病、肾炎、皮肤不良反应等。这些不良反应可能导致患者需要暂停或永久停用替雷利珠单抗，并接受相应的治疗。此外，替雷利珠单抗还可能引起其他免疫介导的不良反应，如血管炎、神经系统疾病、眼部炎症等。

　　除了免疫介导的不良反应外，替雷利珠单抗还可能引起输液相关反应。这些反应可能是严重或危及生命的。

　　总体而言，替雷利珠单抗作为一种有效的治疗药物，对于符合条件的食管鳞状细胞癌患者具有重要的临床价值。然而，由于其可能引起的免疫介导不良反应和输液相关反应，患者和医生在使用替雷利珠单抗时应保持警惕，并严格按照医嘱进行监测和管理。同时，对于出现的不良反应，应及时采取相应的治疗措施，以确保患者的安全和合理用药。

　　此外，对于替雷利珠单抗这类药物，还需要特别关注其对孕妇和胎儿的影响。根据药物的作用机制，孕妇使用替雷利珠单抗可能会对胎儿造成伤害。动物研究显示，抑制PD-1/PD-L1通路可能增加发育中胎儿免疫介导排斥反应的风险，从而导致胎儿死亡。因此，在使用替雷利珠单抗之前，医生应详细告知女性患者该药物对胎儿的潜在风险，并建议有生育潜力的女性在治疗期间以及最后一次用药后的四个月内采取有效的避孕措施。

　　在不良反应方面，替雷利珠单抗的使用也伴随着一定的风险。19%的患者因不良反应而永久停用该药物，其中最常见的原因包括出血、肺炎等。同时，23%的患者因不良反应而需要中断治疗。这些不良反应中，有些反应的发生率较高，如葡萄糖升高、血红蛋白降低、淋巴细胞减少等，这些都是医生在治疗过程中需要密切关注的指标。

　　总的来说，虽然替雷利珠单抗在治疗某些疾病方面显示出良好的疗效，但医生在使用该药物时，必须充分考虑患者的具体情况，权衡治疗的利弊，确保患者的安全和合理用药。

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