Phesgo的适应症与获批，Phesgo作用机制

　　Phesgo是Perjeta和Herceptin与透明质酸酶的固定剂量组合（FDC），用于治疗化疗后进展的人表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌和HER2阳性结直肠癌。

　　该药物可与化疗一起作为新辅助治疗用于HER2阳性、局部晚期、炎症或早期乳腺癌患者，作为早期乳腺癌完整治疗方案的一部分。它还被批准作为具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

　　此外，Phesgo适合与多西紫杉醇联合用于治疗既往未接受过抗HER2治疗或转移性疾病化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。

　　Phesgo是一种透明至乳白色、无色至微棕色的注射溶液，采用单剂量小瓶形式，用于皮下注射，与静脉内（IV）化疗联合使用。

　　Phesgo最显着的优势之一是其给药时间。Phesgo的给药时间为5至8分钟，与传统静脉输注所需的60至150分钟相比，显着缩短。

　　缩短的给药时间有可能通过减少患者花在治疗上的时间以及其他相关成本（例如药物准备和在输液椅上花费的时间）来减轻医疗保健系统的压力。

　　Phesgo的监管批准

　　2023年9月获得日本厚生劳动省（MHLW）监管部门批准Phesgo用于治疗HER2阳性乳腺癌和结直肠癌。

　　欧盟委员会于2020年12月批准该药物用于治疗成人HER2阳性乳腺癌。

　　美国食品和药物管理局（FDA）于2020年6月批准Phesgo用于治疗符合条件的早期和转移性HER2阳性乳腺癌患者。

　　Phesgo的作用机制

　　Phesgo含有与Perjeta和Herceptin相同的单克隆抗体（HER2阳性乳腺癌的标准疗法），此外还含有vorhyaluronidasealfa（一种基因重组）。

　　透明质酸酶是一种降解透明质酸的酶，其作用是增强抗体在体内的分散和吸收。

　　Perjeta和赫赛汀的治疗作用旨在互补。两者都以HER2受体为目标，但结合到不同的位点。双重结合破坏了信号通路，否则会促进癌细胞的增殖和存活。

　　Phesgo中这两种抗体的组合旨在更全面地阻断HER信号通路，从而抑制肿瘤细胞的生长。

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