Phesgo是什么药？Phesgo的用途、获批情况及作用机制

　　Phesgo，作为Perjeta和Herceptin与透明质酸酶的固定剂量组合（FDC），在乳腺癌和结直肠癌的治疗中展现出了显著效果。它主要适用于以下情况：

　　HER2阳性乳腺癌：Phesgo可用于化疗后进展的HER2阳性乳腺癌患者，无论是早期还是转移性。它可作为新辅助治疗，用于局部晚期、炎症或早期乳腺癌患者，也可用作具有高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗。对于未接受过抗HER2治疗或转移性疾病化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者，Phesgo与多西紫杉醇联合使用也是一种有效的治疗方案。

　　HER2阳性结直肠癌：此外，Phesgo也被批准用于治疗HER2阳性的结直肠癌患者，为这类患者提供了新的治疗选择。

　　Phesgo在全球范围内获得了多个国家和地区的监管批准：

　　日本：2023年9月，日本厚生劳动省（MHLW）批准了Phesgo用于治疗HER2阳性乳腺癌和结直肠癌，这一批准进一步扩大了Phesgo在亚洲市场的应用。

　　欧盟：早在2020年12月，欧盟委员会就已经批准了Phesgo用于治疗成人HER2阳性乳腺癌，这标志着Phesgo在欧洲市场的广泛应用。

　　美国：美国食品和药物管理局（FDA）于2020年6月批准了Phesgo用于治疗符合条件的早期和转移性HER2阳性乳腺癌患者，这一批准为美国的乳腺癌患者提供了新的治疗选择。

　　作用机制

　　Phesgo的作用机制主要基于其所含的两种单克隆抗体——Perjeta和Herceptin，以及透明质酸酶vorhyaluronidasealfa。

　　单克隆抗体：Perjeta和Herceptin都是针对HER2受体的单克隆抗体，但它们的结合位点不同。这种双重结合能够更全面地阻断HER信号通路，从而有效抑制肿瘤细胞的生长和存活。

　　透明质酸酶：vorhyaluronidasealfa作为一种透明质酸酶，能够降解透明质酸，进而增强抗体在体内的分散和吸收，提高药物疗效。

　　综合而言，Phesgo通过其独特的固定剂量组合，实现了对HER2阳性乳腺癌和结直肠癌的高效治疗。

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