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阿布昔替尼与度普利尤单抗对成人中度至重度特应性皮炎的疗效对比,阿布昔替尼LuciAbro仿制药老挝上市

时间:2024-03-22     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  本研究针对患有中度至重度特应性皮炎且需要全身治疗或对局部药物治疗反应不佳的成人患者。参与者被随机分为两组,一组接受口服阿布昔替尼(每日200毫克)治疗,另一组则接受皮下注射度普利尤单抗(每2周300毫克)治疗,疗程持续26周。在治疗期间,所有患者均需在活动性病变区域使用中等效力或低效力的局部皮质类固醇、局部钙调神经磷酸酶抑制剂或局部磷酸二酯酶4抑制剂。研究的主要终点是在第2周时瘙痒峰值数值评定量表(PP-NRS4)改善4分或以上,以及在第4周时湿疹面积和严重程度指数(EASI-90)改善90%或以上的反应。

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  共有727名患者参与研究,其中阿布昔替尼组362名,度普利尤单抗组365名。结果显示,与度普利尤单抗组相比,阿布昔替尼组在第2周时达到主要终点PP-NRS4的患者比例更高(48%对26%,差异22.6%,p<0.0001),同时在第4周时达到EASI-90反应的患者比例也更高(29%对15%,差异14.1%,p<0.0001)。在安全性方面,阿布昔替尼组有74%的患者报告了与治疗相关的不良事件,而度普利尤单抗组为65%。值得注意的是,阿布昔替尼组发生了两例非治疗相关的死亡。

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  综上所述,对于接受背景局部治疗的中重度特应性皮炎成人患者而言,每日200毫克的阿布昔替尼相较于度普利尤单抗表现出更高的疗效,能够更早地减轻瘙痒和特应性皮炎的疾病体征。两种治疗方法在26周的疗程内均显示出良好的耐受性。然而,鉴于阿布昔替尼组中发生的非治疗相关死亡事件,临床应用中仍需谨慎评估患者的整体健康状况。

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