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阿布昔替尼Abrocitinib对严重和/或难治性特应性皮炎患者的疗效与安全性评估,阿布昔替尼仿制药最新资讯

时间:2024-03-23     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  尽管传统的全身免疫抑制剂和先进疗法在改善中度至重度特应性皮炎(AD)的症状方面有所成效,但对于严重和/或难治性特应性皮炎的治疗数据仍然有限。近期一项研究针对中重度特应性皮炎患者,在背景局部治疗的基础上,比较了每日一次的阿布昔替尼200mg和100mg与安慰剂的疗效。结果显示,阿布昔替尼显著减轻了特应性皮炎的症状,并显著改善了瘙痒反应,其中200mg剂量的效果在第2周时即优于度普利尤单抗(dupilumab)。

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  本研究进一步探讨了阿布昔替尼和度普利尤单抗在严重和/或难治性特应性皮炎患者中的疗效和安全性。患有中重度特应性皮炎的成人患者被随机分为四组:每日口服阿布昔替尼200mg或100mg、每两周皮下注射度普利尤单抗300mg,或接受安慰剂联合局部药物治疗。严重和/或难治性特应性皮炎的亚组根据基线特征进行分类,包括研究者总体评估(IGA)4级、湿疹面积和严重程度指数(EASI)>21、对既往全身治疗失败或不耐受等。

  评估指标包括IGA评分的改善、EASI相对于基线的改善程度、峰值瘙痒数字评定量表(PP-NRS4)的改善、达到PP-NRS4的时间、14天PP-NRS的变化、面向患者的湿疹测量(POEM)和皮肤科生活质量指数(DLQI)的改善等。

  研究结果显示,在所有严重和/或难治性特应性皮炎亚组中,阿布昔替尼200mg组达到IGA 0/1、EASI-75和EASI-90缓解的患者比例显著高于安慰剂组。此外,在大多数亚组中,阿布昔替尼200mg的PP-NRS4反应也显著高于安慰剂,且达到这种反应的时间更短。在所有亚组中,阿布昔替尼200mg组的POEM和DLQI相对于基线的改善程度均显著大于安慰剂组。与度普利尤单抗相比,阿布昔替尼在某些亚组中也显示出具有临床意义的差异。

  综上所述,与安慰剂和度普利尤单抗相比,阿布昔替尼在严重和/或难治性特应性皮炎患者亚组中提供了更快且更显著的皮肤清除率和生活质量改善。这些发现支持使用阿布昔替尼作为治疗严重和/或难治性特应性皮炎的有效选择。同时,该研究也为临床医生提供了新的治疗策略和数据支持。

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