系统性硬化症相关间质性肺病患者持续尼达尼布治疗的安全性与疗效评估，相关药物尼达尼布印度已上市

　　在针对系统性硬化症相关间质性肺疾病（SSc-ILD）患者的临床试验中，尼达尼布展现出减缓用力肺活量（FVC）下降速度的效果，且患者大多能够耐受其带来的不良事件。为了进一步了解长期应用尼达尼布的安全性及其对FVC的影响，我们进行了一项研究。

　　该研究纳入了两组患者：一组是持续接受尼达尼布治疗的患者（“持续尼达尼布组”），另一组是刚开始接受尼达尼布治疗不超过28天的患者（“初始尼达尼布组”）。我们评估了这两组患者在52周内的不良事件发生情况和FVC的变化。

　　持续尼达尼布组共有197名患者，而初始尼达尼布组有247名患者。在不良事件方面，两组中分别有68.0%和68.8%的患者出现了腹泻。值得注意的是，在持续尼达尼布组中，因不良事件而停用尼达尼布的比例为4.6%，而在初始尼达尼布组中，这一比例高达21.5%。这表明长期接受尼达尼布治疗的患者可能对该药的耐受性更好。

　　在FVC变化方面，从基线到第52周，持续尼达尼布组的FVC平均（SE）变化为-58.3（15.5）mL，而初始尼达尼布组为-44.0（16.2）mL。这表明在长期接受尼达尼布治疗的患者中，FVC的下降速度可能稍快一些。然而，这一差异是否具有临床意义还需进一步探讨。

　　总体而言，本研究显示，在52周内持续接受尼达尼布治疗的安全性与之前报告的一致。尽管长期治疗可能导致FVC的下降速度稍快，但大多数患者能够耐受尼达尼布的不良事件。这为系统性硬化症相关间质性肺病患者长期应用尼达尼布提供了有益的信息。

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　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。