尼达尼布对系统性硬化症患者心肌病的积极影响，尼达尼布仿制药印度已上市

　　尼达尼布，作为一种酪氨酸激酶抑制剂，已被证实能够减缓间质性肺疾病（ILD）的进展，特别是与系统性硬化症相关的ILD。本研究旨在探究尼达尼布对系统性硬化症（SSc）相关心肌病的潜在疗效。

　　为了深入研究，我们纳入了20名因系统性硬化症相关的间质性肺疾病而连续住院的患者。研究的主要评估指标是6个月时心脏磁共振（CMR）参数图的变化率，特别关注心肌细胞外体积的变化。此外，我们还观察了其他CMR功能参数、超声心动图参数、改良Rodnan皮肤评分、血清生物标志物以及肺功能测试的变化。

　　在实验中，10名患者接受了尼达尼布的治疗，而另外10名患者则根据其间质性肺疾病的严重程度和进展情况，选择不接受尼达尼布治疗或进行观察。值得注意的是，在两组之间，CMR参数映射的基线值并没有显著差异。

　　然而，在6个月后的观察中，我们发现尼达尼布组与对照组的心肌细胞外容量变化率呈现出显著的差异（-1.62% vs +2.00%，P = 0.0001）。在其他评估终点中，两组之间右心室射血分数的变化也存在显著差异（P = 0.02），且尼达尼布组的表现更为优越。

　　综上所述，这些数据初步表明尼达尼布对系统性硬化症相关的心肌病具有积极的治疗效果。这也提示我们，尼达尼布的抗纤维化作用可能不仅局限于肺部，还可能对心肌产生积极影响。然而，这仍需要进一步的研究来验证和深入探讨其作用机制。

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　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。