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尼达尼布治疗系统性硬化症-间质性肺疾病的真实疗效和安全性,尼达尼布仿制药价格多少

时间:2024-03-23     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  尼达尼布(NTD)已被证明对系统性硬化症(SSc)-间质性肺病(ILD)有效。尼达尼布Nintedanib在现实生活中,治疗系统性硬化症-间质性肺病的有效性和安全性如何?

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  在引入尼达尼布Nintedanib前 12 个月对接受尼达尼布Nintedanib治疗的系统性硬化症相关的间质性肺疾病患者进行回顾性评估;基线时和尼达尼布Nintedanib引入后 12 个月时。记录以下参数:SSc 临床特征、尼达尼布Nintedanib耐受性、肺功能测试和改良 Rodnan 皮肤评分 (mRSS)。

  确定了 90 名系统性硬化症相关的间质性肺疾病患者(65% 为女性,平均年龄 57.6±13.4 岁,平均病程 8.8±7.6 年)。大多数患者抗拓扑异构酶 I 呈阳性(75%),77 名患者(85%)正在服用免疫抑制剂。

  在引入尼达尼布Nintedanib之前的 12 个月内,观察到 60% 的人预测用力肺活量 (%pFVC) 显著下降。在引入尼达尼布Nintedanib后 12 个月,有 40 名 (44%) 患者的 %pFVC 稳定(64±14 至 62±19,p=0.416)。

  与前 12 个月相比,12 个月时出现明显肺部进展的患者比例显著降低(60% vs 17.5%,p=0.007)。没有观察到明显的 mRSS 变化。

  35 名 (39%) 患者出现胃肠道 (GI) 副作用。平均 3.6±3.1 个月后,23 名 (25%) 患者在调整剂量后仍维持 NTD。在 9 名 (10%) 患者中,尼达尼布Nintedanib在中位时间 4.5 (1-6) 个月后停止。随访期间,四名患者死亡。

  在现实生活中,尼达尼布Nintedanib与免疫抑制剂联合使用可以稳定肺功能。胃肠道副作用很常见,可能需要调整尼达尼布Nintedanib剂量以保留系统性硬化症相关的间质性肺疾病患者的药物。

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