尼达尼布与吡非尼酮在治疗特发性肺纤维化中的真实数据，尼达尼布仿制药已在印度上市

　　特发性肺纤维化（IPF）是一种与年龄相关的慢性进行性肺部疾病，其特征在于肺实质的逐步纤维化。目前，尼达尼布和吡非尼酮是两种已被广泛批准用于治疗IPF的抗纤维化药物。研究表明，与安慰剂相比，它们都能有效地减缓疾病进展，主要是通过保护肺功能免受快速衰退的影响。

　　在本项真实世界的研究中，共纳入了81例确诊的IPF患者。其中，男性患者占多数，占比68%，且患者的中位年龄为68岁。值得注意的是，60%的患者在初次就诊时已表现出疾病的晚期症状、严重病情以及明确的常见间质性肺炎模式。

　　在开始治疗前，尼达尼布组的患者平均住院次数为1次（范围：0-3次），而吡非尼酮组的患者则为1.4次（范围：1.2-5次）。有趣的是，在开始使用吡非尼酮治疗的患者中，入院人数似乎有所增加，与尼达尼布组相比为1.7（范围：1.9-8）对0.5（范围：0-3），这一差异具有统计学意义（P=0.001）。

　　在生存期方面，尼达尼布组的患者死亡率为4例（11%），而吡非尼酮组的患者死亡率则为12例（27%）。此外，两组都观察到的主要副作用是胃肠道症状，总计18例（22%）。

　　总体而言，吡非尼酮和尼达尼布作为已被批准的抗纤维化药物，在治疗特发性肺纤维化患者中均表现出一定的疗效。在本项真实世界的研究中，尽管患者群体普遍年龄较大且病情较重，但他们对这两种药物的耐受性均良好，且副作用大多在可控范围内。这些数据与西方国家的报告相比显示出一定的差异，可能反映了不同患者群体之间的治疗反应和耐受性差异。

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　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。