抗纤维化药物治疗对特发性肺纤维化患者生存率的积极影响：一项大型现实世界研究，尼达尼布仿制药有效果吗

　　吡非尼酮和尼达尼布已被证实能有效抑制用力肺活量（FVC）的下降，但在III期临床试验中与死亡率降低的直接关联尚不明确。然而，实际临床数据却显示，抗纤维化药物对患者的生存具有积极的影响。尽管如此，这种生存优势在不同性别、年龄以及生理（GAP）分期中的表现如何，目前仍缺乏清晰的认识。

　　为了深入探讨这一问题，本研究纳入了457名特发性肺纤维化患者，并比较了接受抗纤维化药物治疗的患者（IPF AF组）与未经治疗的患者（IPF非-AF组）在无移植情况下的生存率差异。研究的主要终点是观察这两组患者在1年、2年和3年的累积死亡率，并进一步按GAP分期进行分层分析。

　　研究结果显示，IPF AF组（n=313）的中位无移植生存期为3.4年，显著长于IPF非-AF组（n=144）的2.2年（p=0.005）。在GAP II期的患者中，这种生存优势更为明显：IPF AF组（n=143）的中位生存期为3.1年，而IPF非-AF组（n=59）仅为1.7年（p<0.001）。此外，GAP II期IPF AF组在1年、2年和3年的累积死亡率均显著降低，分别为7.0% vs 35.6%、26.6% vs 55.9%和46.9% vs 69.5%。在GAP III期的患者中，IPF AF组同样显示出1年累积死亡率的显著降低（19.0% vs 65.0%）。

　　这项大型现实世界研究的结果有力地证明，与未经治疗的患者相比，接受抗纤维化药物治疗的特发性肺纤维化患者确实能够获得显著的生存优势。这一发现为临床医生在制定治疗方案时提供了重要的参考依据，同时也为特发性肺纤维化患者的治疗带来了新的希望。

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　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。