阿培利司联合氟维司群治疗乳腺癌的真实世界疗效及安全性评估

　　已公布的阿培利司（alpelisib）联合氟维司群的临床试验数据显示，该组合作为转移性乳腺癌的一线治疗选择以及在细胞周期蛋白依赖性激酶4和6抑制剂（CDK4/6i）治疗后的替代方案，展现出了较高的疗效和不良反应发生率。然而，这些结果主要来源于严格控制的临床试验环境。

　　为了更全面地了解阿培利司（alpelisib）联合氟维司群在真实世界中的疗效和安全性，本研究纳入了接受这一组合治疗的激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的转移性乳腺癌患者。这些患者在转移性阶段接受过不同线数的治疗，包括≤2线治疗和≥3线治疗。

　　研究共纳入33名患者，分析结果显示，无论患者之前接受过几线治疗，两组的无进展生存期（PFS）、总生存期、治疗变更时间和停药时间均相似。其中，49%的患者因疾病进展而停用阿培利司（alpelisib）联合氟维司群治疗，而27%的患者则因不良反应而中断治疗。

　　在安全性方面，高血糖、皮疹和腹泻是常见的不良反应，发生率分别为66.7%、45.5%和72.7%。这些不良反应的严重程度需要住院治疗和药物治疗来管理。值得注意的是，这些不良反应的发生率较临床试验中的数据更高，这可能与真实世界中患者群体的异质性和合并症的存在有关。

　　总体而言，与临床试验环境相比，阿培利司（alpelisib）联合氟维司群在真实世界中的HR+、HER2-转移性乳腺癌患者中的疗效较差，且安全性令人担忧。这些数据提醒我们，在将临床试验结果应用于实际临床实践时，需要谨慎评估患者的个体差异和潜在风险。未来研究应进一步探索如何优化这一组合治疗方案，以提高其在真实世界中的疗效和安全性。

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