阿培利司联合氟维司群治疗PIK3CA突变HR+/HER2-晚期乳腺癌的效果观察

　　PI3K抑制剂阿培利司（alpelisib）对于已接受治疗的PIK3CA突变、激素受体阳性、HER2阴性（HR+/HER2-）的晚期乳腺癌（ABC）患者具有一定的疗效。本研究旨在探讨阿培利司联合氟维司群在这一患者群体中的治疗效果。

　　研究共纳入233名接受阿培利司和氟维司群治疗的PIK3CA突变HR+/HER2- ABC患者。主要终点是由当地研究人员使用RECIST 1.1标准确定的无进展生存期（PFS）。这些患者在接受阿培利司和氟维司群治疗之前，已经接受过中位数为4次（范围：1-16次）的ABC系统治疗，包括CDK4/6抑制剂、化疗、氟维司群和依维莫司等，分别有227例（97.4%）、180例（77.3%）、175例（75.1%）和131例（56.2%）患者接受过这些治疗。

　　经过中位数为7.1个月的随访和168个事件后，患者的中位PFS为5.3个月（95%置信区间：4.7-6.0个月）。在186名可评估的患者中，6个月时的临床获益率（CBR）为45.3%（95%置信区间：37.8-52.8%）。多变量分析显示，与较短PFS显著相关的特征包括年龄＜60岁（风险比HR=1.5，95%置信区间：1.1-2.1）、＞5行既往治疗（HR=1.4，95%置信区间：1.0-2.0）以及C420R PI3KCA突变（HR=4.1，95%置信区间：1.3-13.6）。此外，有91名患者（39.1%）因不良事件而停用了阿培利司。

　　尽管患者之前接受过大量的预处理，但他们仍然从阿培利司和氟维司群的治疗中获得了临床相关的益处。这表明阿培利司联合氟维司群对于治疗PIK3CA突变HR+/HER2-晚期乳腺癌具有一定的疗效和临床应用价值。然而，需要进一步的研究来优化治疗方案，提高患者的生存质量和预后。

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