辅助阿特珠单抗Atezolizumab联合化疗不会增加三阴性乳腺癌患者的生存获益

　　根据第14届欧洲乳腺癌会议上公布的3期ALEXANDRA/IMpassion030试验(NCT03498716)的结果，在术后化疗中添加atezolizumab(Tecentriq)并未显示出对三阴性乳腺癌患者的临床益处。

　　对患者进行了32个月的监测，与未给予atezolizumab的患者相比，手术后给予atezolizumab的患者没有任何改善。接受阿替利珠单抗治疗的患者的复发率或死亡率为12.8%，而未接受阿特珠单抗治疗的患者的复发率或死亡率为11.4%（HR，1.11）。此外，在疾病扩散至淋巴结的患者和PD-L1阳性癌症患者等亚组中，并未发现任何益处。

　　安全性也与之前报告的其他结果保持一致。接受atezolizumab治疗的患者中，有54.3%出现严重不良反应，而未接受阿特珠单抗治疗的患者中，这一比例为44.1%。

　　先前在2023年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)期间报告了结果。对患者进行评估并随机分配至A组，接受atezolizumab加化疗，其中患者在第1至19周接受诱导治疗，并在第21至51周接受维持治疗。在B组中，患者仅接受化疗。主要终点是意向治疗(ITT)人群中的侵袭性无病生存期(iDFS)，次要终点包括亚人群中的iDFS、总生存期(OS)和无复发间隔。

　　共有2199名患者被随机分配，其中1101名患者接受阿特朱单抗组，1098名患者接受单纯化疗组。截至SABCS进行分析时，各组中有975名和963名患者仍在接受治疗或随访。

　　总体中位年龄为53岁，82.8%患者年龄小于65岁，50.8%患者为白人，37.5%为亚裔。基线时，81.0%的患者ECOG体能状态为0，19.0%的患者体能状态为1。最常见的组织学是导管（73.6%），大多数患者在筛查时患有低分化疾病（60.9%）。94.1%的原发肿瘤分期为pT1-pT2，52.3%的腋窝淋巴结状态为0。此外，52.4%的患者接受了乳房切除术，而47.6%的患者接受了保乳手术。

　　在ITT人群中，atezolizumab组的iDFS事件发生率为11.5%，而化疗组为10.2%。由于中期分析时HR越过小于1的界限，因此宣布无效。中位随访时间约为25个月。

　　PD-L1阳性亚组的iDFS事件发生率为9.8%，两组之间为9.3%。阿特珠单抗组的OS率为5.5%，化疗组为4.5%。

　　99.4%的患者发生治疗相关不良反应，其中48.6%发生3/4级治疗相关不良反应。11.3%的患者发生导致停药的不良反应。阿特珠单抗组和化疗组之间最常见的不良反应分别包括脱发（66.1%vs65.2%）、恶心（49.8%vs47.5%）和贫血（36.8%vs37.5%）。免疫介导的不良反应包括皮疹（42.7%vs30.3%）、诊断肝炎和实验室异常（32.8%vs25.7%）以及伴有实验室异常的肝炎（31.3%vs25.2%）。

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