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Bimzelx/bimekizumab用于治疗成人化脓性汗腺炎被CHMP推荐

时间:2024-03-27     作者:医学编辑李可艾   阅读

  UCB的Bimzelx(bimekizumab)已被欧洲药品管理局人类药物委员会推荐用于治疗活动性中重度化脓性汗腺炎(HS)。

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  据估计,在大多数研究国家中,HS影响约1%的人口,它是一种炎症性皮肤病,会导致结节、脓肿和排脓的引流道。许多患者会经历疾病发作和剧烈疼痛。

  bimekizumab旨在选择性抑制IL-17A和IL-17F这两种驱动炎症过程的关键细胞因子。该药物已在欧盟获得批准用于治疗斑块型银屑病、银屑病关节炎和中轴型脊柱关节炎。

  人用药品委员会的HS建议特别适用于对传统全身治疗反应不足的成年人,并得到了3期BEHEARDI和BEHEARDII研究的积极数据的支持。

  结果显示,与安慰剂相比,Bimzelx在第16周时通过HiSCR50测量的中度至重度HS成人体征和症状方面具有统计学显着性和临床意义的改善,且反应维持到第48周。

  Bimzelx治疗在第16周的高阈值终点HiSCR75方面也比安慰剂有所改善,这些反应持续到第48周。

  在今年的美国皮肤病学会年会上公布的该药物从治疗开始到四年的汇总数据表明,临床和健康相关生活质量反应的高比率迅速实现并长期保持。

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