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Bimzelx/bimekizumab获CHMP推荐,为成人化脓性汗腺炎患者带来新希望

时间:2024-03-27     作者:医学编辑李可艾   阅读

  欧洲药品管理局人类药物委员会近日推荐UCB公司的Bimzelx(bimekizumab)用于治疗活动性中重度化脓性汗腺炎(HS),这一决策为受该疾病困扰的成人患者带来了新的治疗选择。

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  化脓性汗腺炎是一种炎症性皮肤病,据估计,在大多数研究国家中,它影响着约1%的人口。这种疾病会导致结节、脓肿以及排脓的引流道形成,许多患者会经历剧烈的疼痛以及疾病的反复发作,严重影响了他们的生活质量。

  Bimzelx的独特之处在于它能够选择性抑制IL-17A和IL-17F这两种关键细胞因子,这两种细胞因子是驱动炎症过程的主要因素。此前,该药物已在欧盟获得批准,用于治疗斑块型银屑病、银屑病关节炎和中轴型脊柱关节炎,其在这些领域的成功应用为治疗化脓性汗腺炎提供了有力的借鉴。

  欧洲药品管理局人类药物委员会的此次推荐特别针对那些对传统全身治疗反应不足的成年患者。这一决策得到了3期BEHEARDI和BEHEARDII研究的积极数据的支持,这些研究显示,与安慰剂相比,Bimzelx在治疗第16周时通过HiSCR50测量的中度至重度HS成人体征和症状方面具有统计学显着性和临床意义的改善,并且这种改善效果能够维持到第48周。

  不仅如此,Bimzelx治疗在第16周的高阈值终点HiSCR75方面也比安慰剂有所改善,这些反应同样能够持续到第48周。这意味着Bimzelx不仅能够显著减轻患者的症状,而且其疗效能够持续较长时间,为患者提供了长期的疾病控制。

  此外,今年在美国皮肤病学会年会上公布的Bimzelx从治疗开始到四年的汇总数据进一步显示,该药物能够迅速实现并长期保持高比率的临床和健康相关生活质量反应。这一发现无疑为那些长期受化脓性汗腺炎困扰的患者带来了极大的希望和鼓舞。

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