免疫缺陷治疗新选择HYQVIA（免疫球蛋白输液10％），如何发挥作用？

　　HYQVIA，一种创新的液体药物，巧妙地将10％浓度的免疫球蛋白输液与重组人透明质酸酶PH20（rHuPH20）酶相融合。这款药物为原发性免疫缺陷（PI）患者和慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）患者提供了新的治疗选择。

　　作为一种高效的皮下注射免疫球蛋白治疗方法，HYQVIA每月仅需注射一次，便可为原发性和某些继发性免疫缺陷患者提供持续的替代疗法。

　　美国食品和药物管理局（FDA）于2024年1月正式批准HYQVIA作为CIDP的维持治疗药物，旨在预防成人神经肌肉残疾和损伤的再次发生。这一重要批准基于ADVANCE-CIDP1和ADVANCE-CIDP3两项关键的III期临床试验的积极结果。

　　同月，欧洲也授予HYQVIA上市许可，允许其在静脉免疫球蛋白治疗（IVIG）稳定后，用于所有年龄段的CIDP患者的长期维持治疗。此外，加拿大卫生部也在2022年1月批准了HYQVIA的上市申请。

　　值得一提的是，HYQVIA最初于2014年9月便在美国获得批准，用于成人PI的治疗，随后其适应症范围逐步扩大，至今已包括2岁至16岁的儿科患者。而在欧洲，欧盟委员会也早在2013年便批准了HYQVIA用于PI的治疗，并在2020年进一步批准其用于继发性免疫缺陷（SID）的治疗。

　　那么，HYQVIA究竟是如何发挥作用的呢？

　　HYQVIA的独特之处在于它将免疫球蛋白与重组人透明质酸酶完美结合。其中，免疫球蛋白输液是从大型人类血浆库中提取的10％溶液，含有至少98％的免疫球蛋白G（IgG）和多种抗体，这些成分共同构成了HYQVIA强大的治疗基础。

　　而重组人透明质酸酶rHuPH20则扮演着关键的角色，它能够显著增加免疫球蛋白在皮肤和肌肉之间皮下层内的分布和吸收。这是通过透明质酸酶对透明质酸（一种在结缔组织细胞外基质中普遍存在的多糖）的酶活性来实现的。透明质酸在体内具有快速的周转速度和较短的半衰期（约为0.5天），并且会被天然存在的透明质酸酶逐渐解聚。HYQVIA中的rHuPH20能够暂时增加皮下组织的渗透性，从而促进免疫球蛋白的分散和随后的吸收，确保药物能够高效地输送到患者的体内。这种作用是局部且暂时的，皮下组织的正常渗透性在给药后的24至48小时内便会恢复。