阿巴西普abatacept治疗类风湿性关节炎高风险患者的疗效评估

　　类风湿性关节炎是一种慢性自身免疫性疾病，早期干预对于改善患者预后至关重要。血清中存在瓜氨酸蛋白抗原（ACPA）、类风湿因子抗体以及炎症性关节痛等症状的个体，被视为类风湿性关节炎的高风险人群。为了评估阿巴西普（abatacept），一种T细胞共刺激调节剂，在治疗这类高风险患者中的疗效，我们进行了类风湿性关节炎阿巴西普（APIPPRA）临床前阶段的关节炎预防试验。

　　该研究纳入了具有ACPA和类风湿因子阳性，且伴有炎症性关节疼痛的类风湿性关节炎高风险患者（年龄≥18岁）。排除标准包括既往临床滑膜炎发作史和使用皮质类固醇或缓解疾病的抗风湿药物史。患者被随机分配（1:1）至阿巴西普组或安慰剂组，接受每周125毫克的阿巴西普皮下注射或安慰剂治疗，持续12个月，并随后进行长达12个月的随访。

　　主要终点是依据美国风湿病学会和欧洲风湿病协会联盟2010年标准，观察三个或更多关节出现临床滑膜炎或类风湿关节炎的时间。研究结果显示，在治疗期间，阿巴西普组的患者达到主要终点的比例显著低于安慰剂组（6% vs. 29%）。至24个月时，阿巴西普组进展为类风湿性关节炎的患者比例也低于安慰剂组（25% vs. 37%）。此外，阿巴西普组在12个月时保持无关节炎的患者比例显著高于安慰剂组（92.8% vs. 69.2%）。Kaplan-Meier无关节炎生存分析显示，在长达24个月的观察期内，阿巴西普组的表现均优于安慰剂组。

　　在治疗期间，与安慰剂相比，阿巴西普还显示出在改善疼痛评分、功能健康和生活质量，以及降低超声检查中亚临床滑膜炎评分方面的优势。然而，这些效果在24个月后并未持续。在安全性方面，阿巴西普组和安慰剂组发生的严重不良事件数量相似，且均被认为与治疗无关。

　　综上所述，本研究表明，在类风湿性关节炎的危险阶段使用阿巴西普进行T细胞共刺激调节治疗是可行的，且安全性可接受。这种治疗方法可以减少类风湿性关节炎的进展，并在治疗期后显示出持续的有效性。这些结果为进一步探索阿巴西普在类风湿性关节炎早期干预中的应用提供了有力支持。同时，也为类风湿性关节炎高风险患者提供了一种新的治疗选择。