FDA批准Zevter头孢比普罗麦多卡利钠用于治疗菌血症、皮肤和皮肤结构感染以及肺炎

　　2024年4月4日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Zevtera（注射用头孢比普罗美多卡利钠），用于治疗金黄色葡萄球菌血流感染（菌血症）（SAB）的成人患者，包括患有右侧感染性心内膜炎的患者，以及患有急性细菌性皮肤病的成人患者结构感染（ABSSSI）以及患有社区获得性细菌性肺炎（CABP）的成人和儿童患者（3个月至18岁以下）。

　　新药申请（NDA）得到了3期研究ERADICATE（SAB）和TARGET（ABSSSI）,以及CABP3期研究的临床疗效和安全性数据的支持。ERADICATE研究是针对SAB新型抗生素治疗进行的最大的双盲随机注册研究。

　　关于Zevtera（注射用头孢比普罗美多卡利钠）

　　头孢比普罗是前药头孢比普罗麦多卡利的活性部分，是一种用于静脉注射的新一代头孢菌素抗生素，对多种革兰氏阳性菌具有快速杀菌活性，例如金黄色葡萄球菌，包括耐甲氧西林菌株（MRSA）和革兰氏阴性细菌。

　　在美国，Zevtera适用于治疗金黄色葡萄球菌血流感染（菌血症）（SAB）成人患者，包括右侧感染性心内膜炎，以及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）成人患者。以及患有社区获得性细菌性肺炎（CABP）的儿科患者（3个月至18岁以下）。

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