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新一代头孢菌素抗生素Zevtera头孢比普罗麦多卡利钠获FDA批准用于治疗多种适应症

时间:2024-04-08     作者:医学编辑李可艾   阅读

  美国食品和药物管理局(FDA)在2024年4月4日批准了Zevtera(注射用头孢比普罗美多卡利钠)用于治疗多种适应症,包括金黄色葡萄球菌血流感染(菌血症)(SAB)、急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)以及社区获得性细菌性肺炎(CABP)。这一批准是基于一系列严格的临床试验数据,包括ERADICATE(SAB)和TARGET(ABSSSI)等3期研究,这些研究为Zevtera的疗效和安全性提供了有力支持。

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  Zevtera作为一种新一代头孢菌素抗生素,对多种革兰氏阳性菌具有快速杀菌活性,特别适用于治疗由金黄色葡萄球菌等引起的感染。其适应症广泛,不仅包括成人患者,也适用于3个月至18岁以下的儿童患者。

  对于金黄色葡萄球菌血流感染(SAB)的成人患者,Zevtera被证明能有效治疗,包括那些患有右侧感染性心内膜炎的患者。在急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)方面,Zevtera同样展现出了良好的疗效。此外,对于社区获得性细菌性肺炎(CABP)的成人和儿童患者,Zevtera也是一个有效的治疗选择。

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