德曲妥珠单抗Enhertu治疗HER2阳性实体瘤获得FDA加速批准

　　Enhertu（德曲妥珠单抗）最近获得了美国食品和药物管理局（FDA）的加速批准，这一重要进展为治疗不可切除或转移性HER2阳性（IHC 3+）实体瘤的成人患者提供了新的希望。这些患者此前已经接受过全身治疗，但并未找到令人满意的替代治疗方案。

　　HER2是一种酪氨酸激酶受体生长促进蛋白，在全身各种组织细胞表面表达。然而，在某些癌症中，HER2的表达被放大或细胞出现激活突变，这通常与侵袭性疾病和不良预后有关。Enhertu作为一种HER2导向的抗体药物偶联物（ADC），其设计原理在于针对HER2阳性癌细胞进行精准打击。

　　FDA的这次加速批准是基于DESTINY-PanTumor02、DESTINY-Lung01和DESTINY-CRC02这三项临床试验中HER2阳性（IHC 3+）亚组肿瘤患者的积极结果。在DESTINY-PanTumor02试验中，接受Enhertu治疗的HER2阳性实体瘤患者（包括胆道癌、膀胱癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、胰腺癌等）展现出了较高的客观缓解率（ORR）和中位缓解持续时间（DoR）。这一结果证明了Enhertu在治疗多种类型实体瘤方面的潜力。

　　同时，DESTINY-Lung01和DESTINY-CRC02试验也分别针对非小细胞肺癌和结直肠癌患者进行了评估。在这两项试验中，Enhertu同样展现出了令人鼓舞的疗效，为这些患者提供了新的治疗选择。

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