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尼拉帕利维持治疗中国铂敏感复发性卵巢癌患者效果好吗?

时间:2024-04-15     作者:医学编辑李可艾   阅读

  尼拉帕利作为一种PARP抑制剂,在维持治疗卵巢癌方面已经显示出良好的疗效。近期的研究数据进一步证实了尼拉帕利维持治疗在中国铂敏感复发性卵巢癌(PSROC)患者中的积极效果,无论患者的种系BRCA(gBRCA)突变状态如何。

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  在一项双盲、安慰剂对照的PRIMA研究中,评估了尼拉帕尼单药一线维持治疗对卵巢癌的疗效和安全性。研究纳入了733例对一线含铂化疗有完全缓解或部分缓解的晚期卵巢癌女性患者,结果显示,尼拉帕尼组的中位无进展生存期(PFS)为13.8个月,而安慰剂组仅为8.2个月,显示出尼拉帕尼在延长患者无进展生存期方面的优势。

  在另一项名为NORA的III期试验中,进一步探讨了尼拉帕利维持治疗在PSROC患者中的OS趋势。该研究纳入了265名中国患者,结果显示,在ITT人群中,尼拉帕利组的中位OS为51.5个月,而安慰剂组为47.6个月。这一结果不仅在整体人群中显著,而且在gBRCA突变和非gBRCA突变患者亚组中也都观察到了尼拉帕利优于安慰剂的OS趋势。

  尼拉帕利的治疗不仅延长了患者的生存期,还改善了其他次要终点,如无化疗间隔(CFI)和首次后续抗癌治疗时间(TFST)。尼拉帕利组的中位CFI和TFST均长于安慰剂组,表明患者在接受尼拉帕利治疗后能够更长时间地避免化疗,并推迟了接受后续抗癌治疗的时间。

  然尼拉帕利的使用也伴随着一定的副作用。常见的副作用包括皮肤不适、胃肠道不适、血液和淋巴系统异常、心血管系统异常以及肝肾功能异常等。

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