EGFR外显子20插入的晚期非鳞状非小细胞肺癌患者的真实临床研究：临床特征与预后

　　本研究纳入了众多晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌患者，详细分析了携带EGFR外显子20插入突变、常见EGFR突变、其他EGFR突变以及野生型EGFR患者的特性、EGFR及其他突变情况、治疗策略和临床结果。

　　在总计9435名非鳞状非小细胞肺癌患者中进行了EGFR检测，我们发现1549名患者（占比16.4%）携带EGFR突变，其中61名患者具有EGFR外显子20插入突变（占所有EGFR突变患者的3.9%）。这61名患者的平均年龄为63.6岁，女性患者居多（68.9%），且多数为非吸烟者（55.7%）。他们中的大多数（73.8%）在初次诊断时就已进入IV期，且76.9%的患者体能状态保持在0-1级。几乎所有的外显子20插入突变患者（95.1%）都接受了全身性治疗（平均三线治疗）。一线治疗方案主要包括联合化疗（70.7%）、单独使用EGFR酪氨酸激酶抑制剂（10.3%）以及单药免疫治疗（5.2%）。

　　经过中位时间25.0个月（95%置信区间[CI]为22.3-32.4个月）的随访，我们发现携带外显子20插入突变的患者，其中位实际总生存期为24.3个月（95% CI 19.1-32.6个月），而常见EGFR突变患者的中位生存期为35.4个月（95% CI 32.6-37.5个月），野生型EGFR患者为19.6个月（95% CI 18.6-20.5个月）。值得注意的是，携带EGFR外显子20插入突变的患者生存期与野生型EGFR患者相似（p=0.2），但明显短于常见EGFR突变患者（p=0.049）。

　　这项涵盖广大非鳞状非小细胞肺癌患者的全国性研究表明，EGFR外显子20插入突变相对罕见（占比0.6%）。尽管与野生型EGFR患者的预后相当，但此突变患者的预后显著差于常见EGFR突变患者，这突显了针对这一特殊患者群体进行深入研究并推动治疗进展的迫切性。

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