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pitolisant替洛利生wakix说明书,替洛利生用药指南时间:2024-04-25 WAKIX® (pitolisant) 口服片剂 美国首次批准:2019 年 适应症和用途 WAKIX (pitolisant) 是一种组胺3 (H3) 受体拮抗剂/反向激动剂,专门用于治疗成人发作性睡病患者所经历的白天过度嗜睡 (EDS) 或猝倒症状。 剂量和给药方法 · 每日早晨醒来后服用一次。 · 推荐剂量范围:每日17.8毫克至35.6毫克。滴定方案如下: · 第1周:起始剂量8.9毫克,每日一次。 · 第2周:增加至17.8毫克,每日一次。 · 第3周:可增至最大推荐剂量35.6毫克,每日一次。 · 肝功能损害患者: · 中度肝功能不全:起始剂量8.9毫克,每日一次,14天后增至最大剂量17.8毫克,每日一次。 · 肾功能损害患者: · 中度和重度损伤:起始剂量8.9毫克,每日一次,7天后增至最大剂量17.8毫克,每日一次。 · 终末期肾病(ESRD):不推荐使用。 · CYP2D6代谢不良者:最大推荐剂量为17.8毫克,每日一次。 剂型和规格 片剂:4.45毫克和17.8毫克。 禁忌症 · 对pitolisant或制剂中任何成分过敏者禁用。 · 严重肝功能不全者禁用。 警告和注意事项 · QT间期延长:避免与会延长QT间期的药物同时使用,以及避免用于有QT间期延长危险因素的患者。监测肝或肾功能不全患者的QTc升高情况。 不良反应/副作用 WAKIX (pitolisant) 最常见的不良反应(≥5%,且至少是安慰剂的两倍)包括失眠、恶心和焦虑。 药物相互作用 · 与强效CYP2D6抑制剂同时使用时,最大推荐剂量为17.8毫克,每日一次。 · 与强CYP3A4诱导剂同时使用时,可能会减少pitolisant的暴露;因此,需要考虑剂量调整。 · 对于敏感的CYP3A4底物(包括激素避孕药),WAKIX (pitolisant) 可能会降低其有效性。因此,在使用WAKIX治疗期间以及停止治疗后至少21天内,建议使用非激素避孕方法作为替代。 “海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展,并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息,请拨打我们的医学顾问电话:400-001-9769,或添加海得康官方微信:15600654560,我们的专业团队会为提供详细的咨询。 温馨提示:本文内容仅供参考,并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间,请与医生保持密切联系,及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题,请联系我们进行删除。 |