Truqap联合Faslodex获得CHMP推荐治疗晚期乳腺癌

　　Truqap（capivasertib）联合Faslodex（氟维司群）已经获得欧洲药品管理局人类药物委员会（CHMP）的推荐，用于治疗特定的晚期乳腺癌患者。以下是关于这一药物组合及其推荐的详细信息：

　　适应症：该药物组合被推荐用于治疗雌激素受体（ER）阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的成人患者。这些患者至少具有以下三种生物标志物改变之一：PIK3CA、AKT1或PTEN。此外，符合条件的患者在内分泌治疗期间或之后也会经历疾病复发或进展。

　　临床试验支持：CHMP的推荐基于CAPItello-291试验的积极结果。在该试验中，与单独使用Faslodex相比，在携带PI3K、AKT通路的肿瘤患者中，Truqap加Faslodex使疾病进展或死亡的风险降低了50%。这一数据为药物组合的有效性提供了有力支持。

　　患者群体：激素受体（HR）阳性乳腺癌是最常见的乳腺癌亚型，约占所有乳腺癌的70%。其中，约50%的晚期HR阳性乳腺癌患者存在PIK3CA、AKT1突变和PTEN改变。这一药物组合有望为这些患者提供新的治疗选择。

　　耐药性解决：虽然内分泌疗法被广泛用作晚期疾病的一线治疗，并且通常与CDK4/6抑制剂配合使用，但许多晚期疾病患者对这些疗法产生了耐药性。Truqap与Faslodex的组合有望解决这一问题，扩大基于内分泌的治疗方法对经历肿瘤进展的患者的有效性。

　　全球批准情况：除了欧洲，美国和其他几个国家也已经批准了Truqap与Faslodex联合使用的类似适应症，这进一步证明了该药物组合的疗效和安全性。

　　综上所述，阿斯利康的Truqap联合Faslodex的药物组合在晚期乳腺癌治疗中显示出显著的疗效，并有望为特定患者群体提供新的治疗选择。

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