Zenocutuzumab在治疗NRG1+ 非小细胞肺癌和胰腺癌临床试验和安全性评估

　　Zenocutuzumab是一种双特异性抗体，近期在癌症治疗领域取得了重要进展。以下是关于Zenocutuzumab获得FDA对NRG1+ NSCLC和胰腺癌的优先审查的相关信息：

　　据FDA发布的消息，FDA已经优先审查了Zenocutuzumab的生物制剂许可申请(BLA)，用于治疗NRG1融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)和胰腺导管腺癌(PDAC)患者。这一进展为NRG1阳性癌症患者提供了重要的潜在治疗机会。

　　BLA的支持数据来自1/2期eNRGy试验，该试验正在评估Zenocutuzumab在各种NRG1融合阳性实体瘤患者中的抗肿瘤活性和安全性。在NRG1融合阳性NSCLC患者中，Zenocutuzumab治疗的客观缓解率(ORR)为34%，中位缓解持续时间(DOR)为12.9个月。在胰腺癌患者中，也观察到了积极的疗效。

　　在eNRGy试验中，研究人员指出，没有患者因治疗相关的不良事件而停止研究治疗。这表明Zenocutuzumab的安全性在一定程度上得到了验证。

　　FDA此前已授予Zenocutuzumab多项荣誉，包括快速通道资格和突破性疗法称号，这进一步证明了该药物在治疗NRG1阳性癌症方面的潜力。

　　如果获得批准，Zenocutuzumab有望成为首款治疗NRG1阳性癌症的靶向疗法，为这类预后不良且需求未得到满足的疾病提供新的治疗选择。

　　综上所述，Zenocutuzumab在治疗NRG1融合阳性癌症方面展现出了积极的临床效果和安全性，因此获得了FDA的优先审查。我们期待这一药物的进一步研发和应用，为更多患者带来希望。

　　海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多问题，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。图片侵权，请联系删除。】