Rebrozyl 作为低风险骨髓增生异常综合征成人贫血一线治疗方案，获FDA优先审查

　　FDA已对寻求扩大luspatercept-aamt（Rebrozyl）目前适应症的补充生物制品许可申请进行优先审查，以包括治疗先前未接受过红细胞生成刺激剂且可能可能患有极低至中等风险骨髓增生异常综合征的患者的贫血需要输红细胞。

　　COMMANDS研究是一项3期、开放标签、随机试验，评估Rebrozyl与epoetin alfa（一种ESA）治疗极低、低或中等风险MDS成年患者贫血的效果需要红细胞输注且未接受过ESA治疗的患者。结果表明，在红细胞输血独立性（RBC-TI）≥12周的同时血红蛋白（Hb）增加（≥1.5g/dL）的一线治疗中，红细胞输血独立性（RBC-TI）具有高度统计学意义和临床意义需要红细胞输注的低风险、低风险或中风险MDS。试验中的安全性结果与Rebrozyl的安全性一致用于治疗需要定期输注红细胞的低风险MDS成年患者的贫血，在之前的临床试验和上市后环境中观察到。

　　骨髓增生异常综合征（MDS）是一组密切相关的血癌，其特征是无法有效生成健康的红细胞（RBC）、白细胞和血小板，可导致贫血和频繁或严重的感染。出现贫血的MDS患者通常需要定期输血以增加循环中健康红细胞的数量。频繁输血会增加铁过载、输血反应和感染的风险。依赖红细胞输血的患者的总生存期明显短于不依赖输血的患者，部分原因是铁超载或比非输血依赖患者更严重的骨髓疾病。

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