阿卡替尼与依鲁替尼的疗效与安全性，阿卡替尼仿制药在哪里上市了？如何获取？

　　在2021年ASCO会议上，展示了ELEVATE-TN研究的4年更新数据。在导致FDA批准的初步分析中，随访时间约为2年。长期更新显示疗效结果得以维持。没有新的安全信号。单独使用阿卡替尼与阿卡替尼加obinutuzumab之间的差异仍然很明显。未来的数据可能表明，阿卡替尼联合obinutuzumab优于单独使用阿卡替尼。ELEVATE-TN试验的患者数量太少，无法提供确认。

　　在2021年ASCO会议上提出的另一项关于CLL的重要研究是ELEVATE-RR试验。这项非劣效性、头对头试验比较了阿卡替尼单药疗法与依鲁替尼单药疗法在复发或难治性疾病患者中的疗效。该试验招募了具有17p缺失或11q缺失的高危人群，因为这些患者难以接受化疗。经过大约4年的随访，该研究表明，阿卡替尼在疗效方面并不逊色于依鲁替尼。主要终点PFS没有差异，风险比为1.00。次要终点包括房颤/扑动、3级或更高级别感染、里氏转化率和总生存期。与伊布替尼相比，阿卡替尼的任何级别心房颤动的频率都较低。

　　阿卡替尼治疗与较低的高血压、轻微出血、关节痛和肌痛发生率相关（尽管这些事件不是次要终点）。因此，ELEVATE-RR试验表明，阿卡替尼具有与依鲁替尼相似的疗效，但引起的心房颤动较少，并且总体上具有更耐受的安全性。

　　阿卡替尼仿制药在孟加拉已上市，由孟加拉耀品国际生产。孟加拉耀品国际药厂（DrugInternationalLtd.简称DIL），是孟加拉国最知名的制药公司之一，也是全球三大制药企业诺华制药的合作合伙之一。孟加拉耀品国际是获得美国食品药品监督管理局认证的制药公司。阿卡替尼（acalanib）耀品国际版规格为100mg*60粒，价格在5500-6500人民币。

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