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阿卡替尼用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的治疗,国内上市了吗?时间:2024-05-11 阿卡替尼治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)是基于两项III期临床试验的中期分析,即针对先前未治疗的CLL患者的ELEVATE-TN和针对复发或难治性CLL患者的ASCEND。总之,这些试验表明,在第一线和复发或难治性CLL中,与比较组相比,阿卡替尼与obinutuzumab联合或作为单一疗法显着降低了疾病进展或死亡的相对风险。 在ELEVATE-TN中,结果显示,与苯丁酸氮芥化疗加obinutuzumab(目前使用的标准护理组合)相比,阿卡替尼联合obinutuzumab或阿卡替尼单一疗法治疗的患者的无进展生存期(PFS)具有统计学意义和临床意义的改善在控制臂中。在阿卡替尼组合臂中,疾病进展或死亡的风险降低了90%,单药治疗组降低了80%。使用阿卡替尼联合obinutuzumab或作为单一疗法治疗的患者的疾病进展中位时间尚未达到,而苯丁酸氮芥加obinutuzumab为22.6个月。 2023年3月22日,根据国家药监局最新公示,BTK抑制剂阿可替尼胶囊(acalabrutinib,商品名:康可期)已在中国获得上市批准。该药在中国获批用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。 海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,更多问题,请咨询海得康医学顾问,电话:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。 【友情提示:本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。图片侵权,请联系删除。】 |