治疗复杂性尿路感染头孢吡肟-他尼硼巴坦优于美罗培南！

　　复杂性尿路感染（UTI）患者使用头孢吡肟-坦尼硼巴坦可能比美罗培南效果更好，在III期CERTAIN-1试验中，联合用药与更高的治疗成功率相关。

　　在微生物意向治疗（microITT）人群中，头孢吡肟-他尼硼巴坦组在试验第19至23天的治愈试验中取得微生物学和临床成功的主要结果的发生频率显着高于美罗培南组（70.6％对比58.0％）。这确立了联合治疗的优越性（治疗差异，12.6个百分点，95％置信区间，3.1–22.2；p=0.009）。

　　研究人员说：“治疗反应的差异在随访后期（试验第28至35天）持续存在，此时头孢吡肟-他尼硼巴坦具有更高的综合成功率和临床成功率。”

　　在根据年龄、感染类型、疾病严重程度（菌血症和全身炎症反应综合征[SIRS]）、肾功能损害以及基线病原体和表型耐药类别定义的亚组中，头孢吡肟-他尼硼巴坦始终表现出优于美罗培南的优势。

　　研究人员指出：“头孢吡肟-他尼硼巴坦含有最高推荐剂量的头孢吡肟（每8小时2g），其不良事件和严重不良事件（AE）的风险与美罗培南相似。”

　　头孢吡肟-他尼硼巴坦组和美罗培南组分别有35.5％和29.0％的患者出现不良事件。两个治疗组大多出现轻度至中度AE，但不会导致治疗停止。头痛、腹泻、便秘、高血压和恶心是最常见的AE。

　　头孢吡肟-他尼硼巴坦组的严重AE发生率为2.0％，美罗培南组为1.8％，其中COVID-19和肾盂肾炎是各个治疗组中最常报告的不良事件。联合组出现1例血管性水肿和1例胃肠道念珠菌病，被认为与治疗有关。联合治疗组中的一名患者死亡，死亡与试验药物无关。

　　研究人员表示，总的来说，疗效和安全性数据支持头孢吡肟-坦尼硼巴坦作为治疗复杂性尿路感染和由肠杆菌属和铜绿假单胞菌（包括抗菌药物耐药菌株）引起的急性肾盂肾炎患者的一种有前途的治疗选择。

　　microITT人群包括436名住院成人，其中57.8％患有复杂性尿路感染，42.2％患有急性肾盂肾炎，13.1％患有菌血症。有24.3％的患者符合SIRS标准。

　　患者被随机分配接受静脉注射头孢吡肟-他尼硼巴坦2.5g（n=293，平均年龄56.5岁，54.9％女性，87.7％白人）或美罗培南1g（n=143，平均年龄55.8岁，48.3％女性）治疗，91.6％白色）每8小时一次，持续7天。如果出现菌血症，治疗时间可延长至14天。

　　microITT群体中发现的大多数（95.9％）基线病原体属于肠杆菌科。其中，22.0％的病原菌对头孢吡肟耐药，26.6％的病原菌产生广谱β-内酰胺酶，35.6％的病原菌具有多重耐药性。头孢吡肟-他尼硼巴坦组菌血症患者的中位治疗时间为12天，美罗培南组为14天。

　　“对于没有菌血症的患者，治疗持续时间固定为7天，这一期限与当前建议的较短治疗时间一致。然而，缺乏口服降压抗生素、静脉治疗的固定持续时间以及住院患者参与的要求可能无法反映世界所有地区的临床实践，”研究人员指出。

　　“大多数试验患者（占microITT人群的81.9％）位于东欧。然而，尽管易感性模式可能存在区域差异，但地理位置并没有改变复杂性尿路感染的病理生理学特征或对抗生素的预期反应，因为纳入主要分析人群需要两种试验药物对基线病原体具有活性，“他们补充道。

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