中国HER2阳性早期乳腺癌患者在使用尼拉帕尼进行延长辅助治疗方面的有效性

　　尼拉帕尼在中国HER2阳性早期乳腺癌（EBC）患者中的真实世界临床治疗模式，以及患者特征和治疗前模式的初步分析。尼拉帕尼作为一种口服不可逆泛HER酪氨酸激酶抑制剂，于2020年在中国获得批准，用于HER2阳性EBC患者的延长辅助治疗。然而，随着新辅助治疗的增加和最新批准的抗HER2疗法的应用，了解尼拉帕尼在当前中国治疗格局中的使用情况变得尤为重要。

　　NER-Tree研究是一项多中心、前瞻性、非干预性研究，计划招募500名患者，这些患者计划在抗HER2辅助治疗后接受1年的尼拉帕尼治疗。该研究的主要和次要目标是描述真实世界的辅助治疗模式，并观察接受尼拉帕尼治疗的患者的安全性。此外，研究还设定了探索性目标，以观察侵袭性疾病的复发模式和患者报告的生活质量。

　　从已纳入的250名患者的初步分析结果来看，中位年龄为50岁，其中64.4%的患者为绝经后。在初次诊断时，超过一半的患者为HER2+/激素受体阳性（HR+）肿瘤，且大多数患者的肿瘤分期为cT2和N+，表明患者群体的疾病严重程度较高。

　　值得注意的是，有33.6%的患者接受了新辅助治疗，但其中仅有53.6%的患者达到了病理完全缓解（pCR）。这表明新辅助治疗的效果在不同患者之间存在差异，且并非所有患者都能从中获得显著的益处。尽管如此，曲妥珠单抗加帕妥珠单抗仍然是最常使用的新辅助治疗组合，无论是对于达到pCR的患者还是未达到pCR的患者。

　　在辅助治疗方面，所有纳入研究的患者都接受了治疗，其中88%的患者接受了曲妥珠单抗加帕妥珠单抗的组合治疗，而仅有10.4%的患者仅接受了曲妥珠单抗。这一结果表明，在辅助治疗中，联合使用曲妥珠单抗和帕妥珠单抗已成为主流治疗方案。

　　综上所述，NER-Tree研究的结果为我们提供了关于中国HER2阳性EBC患者在使用尼拉帕尼进行延长辅助治疗方面的宝贵信息。这些数据不仅有助于我们更好地理解真实世界中的治疗模式，还为我们评估尼拉帕尼的安全性和有效性提供了重要依据。随着研究的深入进行，我们期待能够进一步了解尼拉帕尼在HER2阳性EBC患者治疗中的潜力和限制。

　　尼拉帕尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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