Zilbrysq治疗全身性重症肌无力有怎样的疗效？

　　3期RAISE试验和正在进行的3期RAISE-XT开放标签扩展研究的积极结果，该研究评估了Zilbrysq(zilucoplan)对轻度至重度抗乙酰胆碱受体成人疲劳的长期影响(AChR)抗体阳性全身性重症肌无力(gMG)。

　　该结果发表在《神经病学杂志》上，标志着Zilbrysq成为第一个在该患者群体中显示出具有临床意义的疲劳减轻的C5抑制剂。

　　gMG是一种罕见的慢性自身免疫性疾病，其特征是神经肌肉接头功能障碍和损伤，通常由补体级联、免疫细胞和致病性免疫球蛋白G自身抗体驱动。

　　每日一次皮下注射Zilbrysq通过其靶向双重作用机制抑制补体介导的神经肌肉接头损伤。

　　到RAISE研究的第12周，结果显示，与安慰剂相比，接受Zilbrysq治疗的gMG患者在疲劳评分和严重程度方面表现出具有临床意义的改善，这种改善在RAISE-XT中持续到第60周。

　　此外，大多数患有重度或中度疲劳的患者在接受Zilbrysq治疗后第60周时症状改善为轻度或无疲劳，该药物耐受性良好，且具有良好的长期安全性。

　　Zilbrysq已获得欧盟委员会(EC)、美国食品和药物管理局以及日本厚生劳动省用于治疗gMG的批准。

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