Zilbrysq治疗全身性重症肌无力都在哪获批了？效果如何？

　　UCB公司宣布了3期RAISE试验的结果，该研究评估了Zilbrysq（zilucoplan）对抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性全身性重症肌无力（gMG）患者的治疗效果。

　　Zilbrysq是首个在该患者群体中显示出具有临床意义的疲劳减轻的C5抑制剂。gMG是一种罕见的慢性自身免疫性疾病，其特征是神经肌肉接头功能障碍和损伤。Zilbrysq通过其靶向双重作用机制抑制补体介导的神经肌肉接头损伤。

　　RAISE研究的第12周结果显示，与安慰剂相比，接受Zilbrysq治疗的gMG患者在疲劳评分和严重程度方面表现出具有临床意义的改善。这种改善在RAISE-XT研究中持续到第60周。大多数患有重度或中度疲劳的患者在接受Zilbrysq治疗后第60周时症状改善为轻度或无疲劳。

　　Zilbrysq耐受性良好，并显示出良好的长期安全性。

　　Zilbrysq已获得欧盟委员会（EC）、美国食品和药物管理局（FDA）以及日本厚生劳动省的批准用于治疗gMG。

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