Datopotamab deruxtecan在治疗HR+/HER2−乳腺癌方面的疗效和安全性介绍

　　Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）在TROPION-Breast01试验中展现出了其在治疗HR+/HER2−乳腺癌方面的显著潜力和良好的耐受性。该试验针对的是那些不能手术或转移性、激素受体阳性（HR+）、人类表皮生长因子受体2阴性（HER2−）的乳腺癌患者。与研究者选择的化疗方案相比，Dato-DXd在主要终点无进展生存期（PFS）上表现出了显著且具有临床意义的改善。

　　首先，Dato-DXd的安全性数据显示，相对于化疗，≥3级的治疗相关不良事件（TRAE）在Dato-DXd治疗组中较少见。特别关注的不良事件，如口腔炎/口腔粘膜炎和眼部毒性，虽然存在，但通常为低级别，且易于通过适当的管理措施进行控制。这些不良事件通常发生在Dato-DXd治疗的前几个周期，但缓解中位时间相对较短，表明这些不良事件是可控的。

　　其次，Dato-DXd的中位治疗持续时间显著长于化疗，显示出其持续的治疗效果和良好的患者耐受性。在TROPION-Breast01试验中，Dato-DXd使疾病进展或死亡风险降低了37%，中位无进展生存期较化疗延长了2个月。这些结果进一步验证了Dato-DXd作为一种抗体药物偶联物（ADC）在乳腺癌治疗领域的疗效和潜力。

　　此外，Dato-DXd在内分泌治疗后的环境中也显示出良好的耐受性。在接受内分泌治疗后，Dato-DXd治疗组和化疗组患者的既往治疗包括化疗和CDK4/6抑制剂的比例相当。这些结果表明，即使在经过多种治疗后的患者中，Dato-DXd仍然能够发挥显著的治疗效果。

　　TROPION-Breast01试验的结果充分展示了Datopotamab deruxtecan在治疗HR+/HER2−乳腺癌方面的疗效和安全性。

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