依鲁替尼联合化学免疫治疗改善年轻套细胞淋巴瘤患者无失败生存率

　　美国食品药品监督管理局（FDA）批准的依鲁替尼（Imbruvica）在治疗年轻、健康状况良好的套细胞淋巴瘤（MCL）患者方面取得了显著成效。一项名为TRIANGLE的3期临床试验结果发表在《柳叶刀》上，表明在一线治疗中采用依鲁替尼联合化学免疫治疗诱导和自体干细胞移植（ASCT），随后进行依鲁替尼维持治疗，与仅化学免疫治疗诱导加ASCT相比，能够显著改善患者的无失败生存率（FFS）。

　　研究共纳入了870名年龄在18岁至65岁之间的未经治疗的II至IV期MCL患者，随机分配至三组：仅接受化学免疫疗法加ASCT（A组，n=288）；接受依鲁替尼加化学免疫疗法和ASCT（A+I组，n=292）；以及接受依鲁替尼加化学免疫疗法而不加ASCT（I组，n=290）。中位随访时间为31个月。

　　A组的3年FFS率为72%，而A+I组为88%，显示出显著优势（HR，0.52；单侧P=0.0008）。

　　在所有亚组中，包括MCL国际预后指数（MIPI）状态、细胞学、Ki-67指数和利妥昔单抗维持治疗等，A+I组均显示出一致的益处。

　　对于高风险生物学特征（如高组合MIPI或p53免疫组织化学表达>50%）的患者，A+I组也显示出显著益处。

　　与A组相比，I组（仅依鲁替尼加化学免疫治疗）的FFS率也较高，但差异未达到统计学显著性。

　　A+I组和I组在维持或随访期间报告的3至5级不良事件（AE）多于A组，最常见的是血液和淋巴系统疾病以及感染。

　　治疗相关死亡在所有组中均较少见。

　　TRIANGLE试验的结果支持将依鲁替尼联合化学免疫治疗作为年轻、健康状况良好的MCL患者的一线治疗新标准。尽管ASCT的额外毒性尚未确定是否能增加基于依鲁替尼治疗的益处，但A+I组的显著FFS改善表明，这种综合治疗方案为患者提供了重要的临床益处。

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