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Paxlovid在COVID-19的预防与治疗中的应用时间:2024-05-31 口服nirmatrelvir/ritonavir(商品名Paxlovid)旨在预防无症状或症状轻微的COVID-19患者发展为重症,进而减少住院需求和降低死亡率。然而,关于该药物的确切适应症和适用患者群体仍需进一步评估。 本研究旨在评估nirmatrelvir/ritonavir联合标准护理(SoC)与单纯SoC(可能伴随安慰剂或其他干预措施)在COVID-19治疗及SARS-CoV-2感染预防中的疗效和安全性。同时,我们探讨了亚组分析中的公平性方面。为跟上不断变化的证据基础,我们采用了实时系统评价(LSR)方法,并在评论更新期间向读者提供新的相关研究。 研究纳入了随机对照试验(RCT),这些试验比较了nirmatrelvir/ritonavir联合SoC与单纯SoC在治疗已确诊的COVID-19患者中的效果,无论疾病严重程度或治疗环境如何,同时也考察了其在预防SARS-CoV-2感染方面的作用。 两项RCT纳入了2510名患有轻度和轻至中度症状的COVID-19受试者,比较了nirmatrelvir/ritonavir联合SoC与SoC加或不加安慰剂的效果。所有试验参与者之前均未确诊SARS-CoV-2感染,且存在发展为重症的高风险。门诊试验参与者和73%的住院患者未接种疫苗。门诊患者的症状出现时间不超过随机分组前五天,且不允许使用先前或伴随治疗,包括高度依赖CYP3A4的药物。 研究结果显示,与SoC加安慰剂相比,nirmatrelvir/ritonavir在门诊治疗无症状或轻度COVID-19患者时,可显著降低28天全因死亡率(风险比(RR)0.04,95%置信区间(CI)0.00至0.68)以及入院或28天内死亡的风险(RR 0.13,95% CI 0.07至0.27)。此外,nirmatrelvir/ritonavir还可能减少研究期间的严重不良事件(RR 0.24,95% CI 0.15至0.41)。然而,它可能会增加如味觉障碍和腹泻等与治疗相关的不良事件(RR 2.06,95% CI 1.44至2.95)。 在住院患者中,对于中度至重度COVID-19的治疗效果尚不确定。此外,没有足够证据支持nirmatrelvir/ritonavir在预防SARS-CoV-2感染方面的应用。 总的来说,低质量证据表明,nirmatrelvir/ritonavir可降低感染SARS-CoV-2 Delta变种的高风险、未接种疫苗的COVID-19门诊患者的全因死亡率和住院或死亡风险。然而,在更广泛的临床应用中,仍需进一步的高质量研究来证实其疗效和安全性。 据悉,帕克洛维的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说,现在有了更多的选择。若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。 请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。 |